Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), el ente regulador de Estados Unidos, recomendó este jueves que este organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el COVID-19, que podría producirse en los próximos días.
Sur Florida / EFE
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con 20 votos a favor y una abstención.
De esta manera el suero de Moderna está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna que reciba la autorización de emergencia de la FDA, después de la de Pfizer, que empezó a administrarse esta semana en varios puntos de Estados Unidos.
El comité, compuesto, entre otros, por inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, inició su reunión a las 9:00 a.m. de este jueves y a lo largo de casi ocho horas analizó asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.
Uno de los asuntos abordados han sido los casos de dos trabajadores sanitarios de Alaska que han registrado esta semana reacciones alérgicas después de que se les administrara el preparado de Pfizer, similares a las de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido.
A este respecto el vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, el médico David Martin, sostuvo durante la reunión del comité que la empresa monitoreará posibles reacciones alérgicas.
Reveló que durante los ensayos clínicos observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartó que estén vinculadas a la vacuna.
“Hemos escrutado de manera activa nuestros datos de seguridad para identificar posibles casos de anafilaxis. No hallamos ningún caso que sugiera anafilaxis a la mRNA 1273”, como se denomina la vacuna, indicó Martin.
Uno de los afectados estaba en el grupo que recibió un placebo y el otro al que se le inyectó la vacuna.
Las dosis son para mayores de 16.
En el primer caso, el voluntario desarrolló una reacción alérgica 10 días después de recibir la primera dosis de placebo y los médicos creen que fue debido a un tinte empleado en el preparado.
La persona que tuvo una anafilaxis y estaba en el grupo que fue vacunado tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Según la cadena de televisión CNN, esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.
El martes, la FDA señaló en un informe preliminar que la vacuna de Moderna tiene “un perfil de seguridad favorable y no se han identificado problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia”.
Utilizar mascarilla y el distanciamiento social son las principales medidas que todos deberían seguir, según la OMS.
De recibir el visto bueno, el gobierno de Estados Unidos mandará 7.9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.
El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Brett Giroir, dijo en una llamada con periodistas que “el final de la pandemia está a la vista”.
“Con dos compañías fabricando la vacuna, será una adición al suministro que se está desarrollando poco a poco”, consideró.
“Si la vacuna de Moderna se autoriza -agregó-, esperamos enviar 7.9 millones de dosis adicionales de vacunas a los estados la próxima semana”.
