Los organismos reguladores de EE.UU. han determinado que la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson de una sola dosis es segura y eficaz.
Sur Florida / News Yahoo
Esto allana el camino para que se convierta en la tercera vacuna Covid-19 autorizada en EE.UU., posiblemente en pocos días.
La vacuna sería una alternativa rentable a las vacunas de Pfizer y Moderna, y puede almacenarse en un frigorífico en lugar de en un congelador.
Los ensayos han demostrado que previene la enfermedad grave, pero que tiene una eficacia global del 66% cuando se incluyen los casos moderados.
La empresa ha acordado suministrar 100 millones de dosis a Estados Unidos para finales de junio. El Reino Unido, la UE y Canadá también han pedido dosis y se han encargado 500 millones de dosis a través del plan Covax para abastecer a las naciones más pobres.
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¿Qué dicen los datos de los ensayos?
El documento informativo publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ofrece más detalles sobre los datos presentados por Janssen, rama farmacéutica de Johnson & Johnson, al organismo regulador. La FDA concluye que la vacuna de Johnson & Johnson tiene “beneficios conocidos” en la reducción de enfermedades sintomáticas y graves.
Se produce después de que la empresa publicara datos el mes pasado.
Los resultados de los ensayos realizados en EE.UU., Sudáfrica y Brasil revelaron que su eficacia contra los peores resultados del virus era “similarmente alta”, pero la protección general era menor en Sudáfrica y Brasil, donde las variantes del virus se han vuelto dominantes.
Los datos mostraron que era más del 85% de efectividad en la prevención de enfermedades graves, pero sólo el 66% de efectividad general cuando se incluían los casos moderados, al considerar los casos al menos 28 días después de la vacunación.
Cabe destacar que no se produjeron muertes entre los participantes que habían recibido la vacuna ni ingresos hospitalarios después de 28 días tras la vacunación.
¿Qué ocurre ahora?
Un comité externo de expertos se reunirá el viernes para recomendar si la FDA debe autorizar la vacuna, lo que posiblemente se sumará a un próximo aumento de la disponibilidad de vacunas en los Estados Unidos.
Un funcionario de la Casa Blanca dijo que la administración preveía distribuir al menos tres millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson la próxima semana, en caso de que reciba la autorización de emergencia de la FDA.
La empresa afirma que tiene previsto entregar 20 millones de dosis en total para finales de marzo, en línea con el acuerdo de suministrar a EE.UU. 100 millones de dosis para finales de junio.
La vacuna no sólo requerirá menos dosis que sus homólogas de dos disparos de Pfizer y Moderna, sino que también requerirá menos citas de vacunación y personal médico como resultado.
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Más de 65 millones de estadounidenses ya han sido vacunados y cada día se administran alrededor de 1,3 millones de dosis en todo el país.
Medio millón de personas han muerto en EE.UU. a causa del Covid, pero los nuevos casos, las hospitalizaciones y las muertes han disminuido en las últimas semanas.
Sin embargo, los principales expertos en salud pública siguen advirtiendo que las mutaciones del virus pueden seguir amenazando el progreso.
