La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este viernes el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech, la cual da vía libre a su distribución en el país.
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La decisión llega luego que un comité asesor de la FDA, recomendara este jueves que se aprobara de manera urgente la vacuna de Pfizer contra el COVID-19, en lo que supone un paso clave para su distribución a millones de estadounidenses.
La FDA dijo en una carta que los beneficios conocidos de la vacuna Pfizer-BioNTech superan sus riesgos potenciales para las personas mayores de 16 años. “Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha realizado una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
Se espera que la vacuna empiece a ser distribuida tan pronto como este fin de semana, inicialmente destinada a los trabajadores de atención médica de primera línea, así como al personal que trabaja en centros médicos.
“La primera vacuna será administrada en menos de 24 horas. Los gobernadores decidirán a dónde y quiénes la recibirán primero. Esto reducirá rápida y dramáticamente las muertes”, dijo el presidente Donald Trump en un video publicado en su cuenta de Twitter en el que celebró la histórica noticia.
Se ha demostrado que la vacuna de Pfizer es segura y muy eficaz. Los ensayos clínicos de fase 3 de la vacuna revelaron que la inyección tiene una efectividad del 95% en una variedad de edades, grupos raciales y etnias cuando se administra en dos dosis, con aproximadamente tres semanas de diferencia.
Trump dijo en su mensaje que la vacuna será gratis para todos los estadounidenses y que ya comenzó la distribución a través de Fedex y UPS a todos los estados del país.
En una votación de 17 a favor y 4 en contra con una abstención, el grupo de expertos concluyó el jueves que la inoculación de Pfizer y su socio alemán BioNTech parece segura y efectiva contra el coronavirus en personas de 16 años y mayores.
Se le dio el respaldo pese a interrogantes sobre las reacciones alérgicas de dos personas que recibieron la vacuna esta semana en Gran Bretaña, el primer país en comenzar las inoculaciones de Pfizer-BioNTech.
Aunque aún hay cosas que se desconocen sobre la vacuna, en una emergencia “la cuestión es si se sabe lo suficiente” para ir adelante, dijo el doctor Paul Offit, del Hospital Pediátrico de Filadelfia, un miembro del panel que concluyó que los beneficios potenciales pesan más que los riesgos.
La decisión fue tomada en un momento en que los casos de coronavirus alcanzan niveles récord en Estados Unidos, donde el número de muertes en un día alcanzó el miércoles el máximo histórico de 3,100.
