La FDA podría autorizar una vacuna contra el coronavirus a finales de esta semana. La medida llegaría en un momento crucial en la pandemia, ya que los funcionarios de salud pública dicen que es probable que Estados Unidos enfrente su peor crisis de salud pública en la historia este invierno.
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Está previsto que un grupo asesor de la FDA se reúna el jueves para revisar la vacuna de Pfizer.
La FDA está programada para convocar una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, conocido como VRBPAC, el jueves, para revisar la vacuna COVID-19 de Pfizer con la farmacéutica alemana BioNTech para la autorización de uso de emergencia.
James Hildreth, miembro del comité, dijo el sábado al programa “Weekend Today” de NBC que la autorización podría llegar el viernes.
La autorización de uso de emergencia significa que la FDA permitirá que algunos adultos reciban la vacuna mientras la agencia continúa evaluando los datos. No es lo mismo que una aprobación completa, que normalmente puede llevar meses. La FDA otorgó la autorización de emergencia para el remdesivir de Gilead Sciences en mayo antes de dar la aprobación completa a finales de octubre.
4:32Vacunas para California: Newson anuncia que ya ordenaron el primer loteEl gobernador de California da un detalle de las fechas importantes sobre la distribución de las vacunas.
Dos días antes de la reunión, se espera que la FDA publique un documento de aproximadamente 100 páginas que evalúe los datos de los ensayos clínicos de las empresas, dijo el Dr. Paul Offit, miembro con derecho a voto del comité asesor, que ofrece un vistazo a la opinión de la agencia sobre la vacuna. .
“El público verá todo lo que nosotros vemos”, dijo Offit, quien también es el director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia.
La vacuna no podría llegar en un momento más crucial. Los hospitales en los EEUU tienen una mayor carga de pacientes con COVID que nunca, y el brote en el país está preparado para establecer récords aún más sombríos esta semana. La Dra. Deborah Birx, coordinadora de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, advirtió el domingo que es probable que la escalada del coronavirus sea el evento más difícil en la historia de Estados Unidos.
1:26Newsom impulsa app que te notifica si estuviste cerca de un caso positivo de COVID-19Estará disponible desde el jueves.
“Este no es solo el peor evento de salud pública. Este es el peor evento que enfrentará este país, no solo desde el punto de vista de la salud pública”, dijo a “Meet the Press” de NBC, haciéndose eco de los comentarios hechos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Director Dr. Robert Redfield el miércoles.
La autorización también marcaría un marco de tiempo récord para un proceso que normalmente toma alrededor de una década. El desarrollo de la vacuna más rápido para las paperas tardó más de cuatro años y se autorizó en 1967. La semana pasada, el Reino Unido autorizó la vacuna de Pfizer para uso de emergencia, convirtiéndose en el primer país en hacerlo.
Pfizer presentó los datos de la vacuna contra COVID-19 a la FDA el 20 de noviembre. La compañía dijo que un análisis final de su ensayo clínico de fase tres, con más de 43,000 participantes, encontró que la vacuna tenía una efectividad del 95% en la prevención del COVID-19
