El laboratorio Moderna solicitará autorización a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA) autorización de emergencia para avanzar con su vacuna contra el coronavirus, semanas luego de anunciar resultados que muestran alta eficacia.
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“Acabamos de anunciar el análisis de eficacia principal en el estudio… de fase 3 para mRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra el covid-19 y que hoy planeamos solicitar una Autorización de uso de emergencia de la FDA de EEUU”, indicó el laboratorio en un comunicado.
Moderna, empresa estadounidense de biotecnología anunció que también presentará este lunes solicitudes de emergencia de autorización para su vacuna en Europa.
Esta noticia llega dos semanas después de que Moderna anunciara que su candidata a vacuna contra el coronavirus obtuvo una eficacia superior al 94% sobre la base de resultados preliminares.
Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94%. Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado.
