Rusia ve una victoria de propaganda similar al Sputnik, recordando el lanzamiento de la Unión Soviética del primer satélite del mundo en 1957.
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Pero los disparos experimentales de COVID-19 comenzaron las primeras pruebas en humanos en unas pocas docenas de personas hace menos de dos meses, y no hay La evidencia científica publicada aún respalda la entrada tardía de Rusia a la carrera mundial de vacunas, y mucho menos explica por qué debería considerarse un favorito.
“Me preocupa que Rusia esté cortando esquinas para que la vacuna que salga pueda ser no solo ineficaz, sino también insegura”, dijo Lawrence Gostin, experto mundial en derecho de salud pública de la Universidad de Georgetown. “No funciona de esa manera. … Los ensayos son lo primero. Eso es realmente importante”.
Según Kirill Dmitriev, director del Fondo de Inversión Directa de Rusia que financió el esfuerzo, una vacuna desarrollada por el instituto de investigación Gamaleya en Moscú puede aprobarse en días, antes de que los científicos completen lo que se llama un estudio de Fase 3. Ese estudio de etapa final, que generalmente involucra a decenas de miles de personas, es la única forma de probar si una vacuna experimental es segura y realmente funciona.
El ministro de Salud, Mikhail Murashko, dijo que los miembros de “grupos de riesgo”, como los trabajadores médicos, pueden recibir la vacuna este mes. No aclaró si serían parte del estudio de Fase 3 que se dice que se completará después de que la vacuna reciba la “aprobación condicional”.
La viceprimera ministra Tatyana Golikova prometió comenzar la “producción industrial” en septiembre, y Murashko dijo que la vacunación masiva puede comenzar a principios de octubre.
El Dr. Anthony Fauci, el principal especialista en enfermedades infecciosas de EE. UU., Cuestionó el enfoque acelerado la semana pasada. “Espero que los chinos y los rusos realmente estén probando una vacuna antes de administrar la vacuna a alguien, porque las afirmaciones de tener una vacuna lista para distribuir antes de que hagas la prueba creo que en el mejor de los casos es problemático”, dijo.
Las preguntas sobre este candidato a vacuna vienen después de que Estados Unidos, Gran Bretaña y Canadá acusaron el mes pasado a Rusia de usar piratas informáticos para robar la investigación de vacunas de los laboratorios occidentales.
La entrega de una vacuna primero es una cuestión de prestigio nacional para el Kremlin, ya que trata de afirmar la imagen de Rusia como una potencia global capaz de competir con los Estados Unidos y China. La noción de ser “el primero en el mundo” dominó la cobertura de las noticias estatales sobre el esfuerzo, y los funcionarios del gobierno elogiaron los informes de las pruebas de primer paso.
En abril, el presidente Vladimir Putin ordenó a los funcionarios estatales que acortaran el tiempo de los ensayos clínicos para una variedad de medicamentos, incluidas las posibles vacunas contra el coronavirus.
De acuerdo con la Asociación de Organizaciones de Ensayos Clínicos de Rusia, la orden estableció “una barra inalcanzable” para los científicos que, como resultado, “se unieron a la carrera loca, con la esperanza de complacer a los que están en el poder”.
La asociación planteó su preocupación por primera vez a fines de mayo, cuando el profesor Alexander Gintsburg, jefe del instituto Gamaleya, dijo que él y otros investigadores probaron la vacuna en sí mismos.
La medida fue una “violación grave de los fundamentos mismos de la investigación clínica, la ley rusa y las regulaciones internacionales universalmente aceptadas”, dijo el grupo en una carta abierta al gobierno, instando a los científicos y funcionarios de salud a adherirse a los estándares de investigación clínica.
Pero un mes después, el Ministerio de Salud autorizó los ensayos clínicos del producto Gamaleya, con lo que parecía ser otro problema ético.
Los estudios en humanos comenzaron el 17 de junio entre 76 voluntarios. La mitad fue inyectada con una vacuna en forma líquida y la otra mitad con una vacuna que vino como polvo soluble. Algunos en la primera mitad fueron reclutados de las fuerzas armadas, lo que expresó su preocupación de que los militares pudieran haber sido presionados para participar.
Algunos expertos dijeron que su deseo de desempeñarse bien afectaría los hallazgos. “No es coincidencia que los informes de los medios que vemos sobre los juicios entre los militares dijeron que nadie tuvo ningún efecto secundario, mientras que (el otro grupo) informó algunos”, dijo Vasily Vlassov, un experto en salud pública de la Escuela Superior de Economía de Moscú.
